Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Zielgruppe :   Ausbildung für Kontaktpersonen gegenüber Anwendern,                                     Behörden, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten -                               gefordert seit 01.01.2017

 

Inhalte: (16 UE)

  • Rechtsgrundlagen

    • Vorschriften des Medizinproduktegesetzes (MPG)

    • Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV)

    • Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
  • Beobachtungssysteme und Meldewesen
  • Prozesskoordination gemäß Vorgaben zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflicht von Anwendern und Betreibern
  • Prozesskoordination im Zuge von Rückrufmaßnahmen des Herstellers
         

 

Abschluss:            Zertifikat

 

Termin:                   13.12. - 14.12.2017

                             

Ort:                        mediCampus F+U, Rochlitzer Straße 29, 09111 Chemnitz

               

Unterrichtszeit:   8.00 bis 15.15 Uhr

 

Kosten:                160,00 €

 

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